新药上市步伐加速 多只医药股值得关注
来源:http://hamekadem.com 责任编辑:ag88环亚国际 更新日期:2018-11-15 15:43

  】今年以来,国家药监局多次发布重磅药上市的消息,包括治疗复发或转移性乳腺癌新药马来酸吡咯替尼片、纳武利尤单抗注射液(英文名:Nivolumab Injection)、四价流感病毒裂解疫苗等。9月5日,国家药品监督管理局更是发布了转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊、临床急需的罕见病和儿童用药依库珠单抗获批上市的消息。

  业内表示,传媒+产业+技术”走融合创新发展,我国随着新药上市步伐的加速,临床需求得到了更好的满足,同时新药的上市也为患者治疗提供更多选择,更好的促使国内的医药行业进行调整升级发展。

  据了解,在国家鼓励创新的大背景下,制药企业也加大了研发投入。数据显示,A股生物医药行业总计有279家上市公司发布上半年的研发费用支出情况。数据显示,这279家企业总计投入约172亿元。其中复星医药、恒瑞医药、科伦药业、上海医药、海正药业等38家企业的研发投入超亿元。

  2018年9月5日,复星医药凯特CAR-T产品FKC876用于复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗获批临床。业内认为复星医药产品直接引入海外已上市产品全套技术,有望快速在国内推进临床试验、成为首批上市的CAR-T产品之一。

  据悉,复星医药半年度研发投入11.88亿元,创新的力度和趋势确定!除细胞治疗外,复星医药生物药、小分子多平台并举。生物药目前已有5个产品进入临床Ⅲ期(包括已进入申报生产现场检查阶段的利妥昔单抗类似药),PD-1联用临床获批,多靶点进度靠前,生物类似药下半年陆续进入收获期。

  9月6日晚,恒瑞医药发布《关于获得药品注册批件的公告》,公司称,近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》。经审查,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品批准文号。

  今年以来,恒瑞医药多个药品获批。8月17日,恒瑞医药公告称,公司自主研发的马来酸吡咯替尼片通过优先审评程序获得有条件批准上市。

  恒瑞医药表示,公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。可以说,恒瑞是逐步从低端走向高端,从仿制药驱动型向创新药驱动型转变,从创新初期“me-too”、“me-better”逐步走向源头创新,创新药布局正在从小分子药物向大分子药物转化。

  今年以来A股表现疲软,科伦药业是为数不多的创新高个股之一。截至9月5日,科伦药业今年以来股价累计涨幅达10.93%。除了股价,科伦药业也交出了一份靓丽的中期业绩报告。报告显示,公司2018年上半年实现营业收入77.92亿元,同比增长57.68%;归属于上市公司股东的净利润7.74亿元,同比增长202.17%。

  据悉,科伦药业于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液”《药品注册批件》。截至目前,该产品为公司获批生产的第四个肠外营养三腔袋产品,公司在脂肪乳氨基酸葡萄糖(19%)注射液研发项目上已投入研发费用约456万元。

  上半年上海医药继续加快研发创新力度,研发投入4.79亿元,同比增长28.29%。创新药方面,羟基雷公藤内酯醇片剂、注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂、SPH3348片剂、注射用重组抗CD30人鼠嵌合单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂等重磅产品先后获得临床试验批件,SPH4480原料药及其片剂的临床申报获得正式受理。

  8月29日公布的上海医药发布的上半年财报显示,公司实现营业收入758.79亿,净利润20.33亿元,分别同比增长了15.35%和5.62%,扣非后净利润为18.93亿元,同比增长6.87%。与此同时,公司综合毛利率提升1.84个百分点至14.10%,营业利润率提升0.17个百分点至4.18%,经营性现金流净流入10.81亿元。外界认为,上海医药的盈利能力持续稳步提升是建立在经营向好的要素之上。(来源:中国制药网)

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